近日，上海ICAS英格爾認證有限公司與蘭州高科產業園建設開發有限公司攜手舉辦的《GMP以及FDA、PIC/S相關介紹》專題企業出海培訓圓滿落幕。本次活動匯聚了蘭州高新區生物醫藥行業的精英，由ICAS英格爾認證首席FDA專家崔勇慧博士深入解讀國際醫藥行業的高標準規范，為生物醫藥領域企業出海和轉型升級奠定堅實基礎。ICAS英格爾認證通過深度參與區域合作、發揮國際化專業優勢、提供精細化服務，旨在全方位賦能中國生物醫藥企業，促進其在全球市場中的穩健發展和價值提升。
　　把脈國際醫藥認證新動向
　　蘭州地處中國西北，擁有豐富的中草藥資源，長期以來一直是中草藥的集散中心，不僅在中草藥的種植、采集上占據重要位置，也在中草藥的研究開發、加工制造及國際貿易中扮演關鍵角色。加強蘭州在中草藥領域的國際影響力，有助于推動整個產業鏈向更高層次發展。
　　ICAS英格爾認證成立于2000年，是中國最早成立的第三方認證機構之一，總部位于中國上海，先后在美國、澳大利亞等10多個國家和地區設立專門辦事處，匯聚了2000多位國際一流專家人才，是英國皇家認可委指定國際發證機構之一，擁有中國（CNAS）和英國（UKAS）雙重認可，是集檢測認證與一體的綜合性認證檢測集團，已為全球數十萬家企業提供提供風險管理以及可持續發展整體解決方案。
　　ICAS英格爾認證旨在助力蘭州高新區內生物醫藥企業提升國際競爭力，通過深入解析國際藥品生產質量管理規范（GMP）、美國食品藥品監督管理局（FDA）以及藥品檢查合作計劃（PIC/S）的最新要求與趨勢，推動企業技術知識更新與質量管理體系的完善。

　　圖片說明：ICAS英格爾認證首席FDA專家崔勇慧博士演講現場

　　培訓會上，崔勇慧博士圍繞國際醫藥認證的最新動態、合規要求，以及如何構建高效合規體系等核心議題進行了深入淺出的講解。憑借其在美國輝瑞Pfizer藥廠的研發經驗和在國際生物制藥領域的深厚背景，他特別強調在ESG理念的指導下，企業不僅要關注產品質量與技術創新，更要注重環境保護、社會責任和公司治理。如優化生產流程減少環境污染，保障員工權益，以及構建透明高效的治理體系，這些都是提升企業國際競爭力的關鍵。此外，崔博士還指出國際認證不僅關乎產品市場準入，更是企業社會責任與環境責任的體現，是企業實現ESG目標的有力工具。

　　精準賦能企業發展之路
　　ICAS英格爾認證憑借其在大健康領域深厚的專業底蘊，為各類產品與服務提供了通往國際市場的通行證。無論是確保食品安全的農食品認證，提升保健品信賴度的富硒產品認證，還是關乎生命健康的醫療器械及醫藥產品的GMP認證，ICAS英格爾都以高標準嚴要求，為企業筑基立信。
　　中草藥作為中國傳統醫學的重要組成部分，其國際市場需求日益增加。崔勇慧博士提到，為了順利“出海”，中草藥企業需要克服符合國際標準、獲得國際認證、適應不同市場法規等挑戰。因此，建立一套符合國際要求的質量控制體系和科學研究證據顯得尤為重要。他強調，在全球化背景下，中國醫藥企業要想在國際舞臺上立足，必須掌握國際規則，通過嚴格的質量管理體系認證如GMP、獲得FDA等權威機構的認可，它不僅是質量的保證書，更是國際市場接納的敲門磚。
　　隨著東西部科技合作的深化，特別是蘭白—上海張江的合作模式，為甘肅乃至整個西部地區生物醫藥產業的科技進步與產業升級搭建了橋梁，為區域經濟的綠色發展注入了新活力。在此框架下，ICAS英格爾認證發揮了其作為國際專業的第三方認證機構，精準賦能各類企業發展。如幫助初創企業一站式解決市場、合規等問題；推動供應鏈企業技術管理升級和風險控制；為大型企業定制國際化策略，包括法規遵從、市場擴展等，全方位支持企業穩健發展。
　　ICAS英格爾認證此次走進蘭州高新區，不僅促進了生物醫藥行業專業認證知識的傳播與交流，還加速了科技成果向現實生產力的轉化，為甘肅省乃至西部地區的生物醫藥產業升級和綠色發展提供了有力支持。