澎立檢測技術(上海)有限公司(以下簡稱“澎立檢測”)成立于2019年1月,作為一家處于高速發展階段的第三方醫療器械臨床前動物實驗服務公司,澎立檢測以其卓越的技術實力和創新能力,正引領行業變革,自2019年成立以來,公司憑借其前瞻性的戰略布局和持續的研發投入,迅速嶄露頭角,在醫療器械細分領域,市場占有率達到10.31%,成為行業的翹楚。
公司始終堅持創新驅動,持續加大研發投入,擴大人才培養,不斷提升自身軟硬件實力。2020年,澎立檢測在科技創新的道路上邁出了堅實的一步,憑借自身核心科研實力等綜合優勢,順利通過了高新技術企業認定。這不僅是對公司科技創新能力的肯定,更為公司未來的發展注入了強大的動力。
緊接著的2021年,對于澎立檢測來說,更是具有里程碑意義的一年。這一年,公司獲得了中國合格國家認可委員會(CNAS)頒發的《實驗動物機構認可證書》(證書注冊號:CNAS LA0011),成為全國首家醫療器械領域獲得CNAS認證的第三方大動物實驗中心。這一認證不僅體現了公司在動物實驗研究方面的嚴謹性和專業性,更為公司未來的發展打開了新的篇章。
公司在追求卓越的道路上繼續前行,至今,澎立檢測已陸續獲得“專精特新”科技型中小企業、奉賢區“三個一百” 企業、西渡街道辦事處“五型經濟標桿獎”、等榮譽稱號。這些都激勵著公司不斷前行,追求更高目標。
除此之外,澎立檢測在成立之初就以科學創新為研發導向。自2019年起,至今五年內獲得14個知識產權,其中包含2個發明專利,12個實用新型專利。同時,公司重視硬件投入,設施建設不斷完善,平臺配置主要設備有GE的IGS330 兩臺,飛利浦超聲EPIQ-7C、GE的CT680,OCT血管斷層成像系統,以及其他實驗服務所需設施設備,企業于硬件設施的投入已超過3000萬,此外,我司設有多個多功能手術區,包括導管手術室、無菌手術室和急性手術室(導管手術室3間可同時進行3臺介入手術,無菌手術室2間可同時進行4臺無菌手術,急性手術室可同時開展3臺急性手術),滿足客戶的多樣化需求。這種對細節的關注和對質量的追求,使得公司在業界樹立了良好的口碑和知名度,贏得了客戶的廣泛認可。
澎立檢測作為獨立的第三方醫療器械臨床前檢測一站式服務平臺,致力于為合作方提供高風險醫療器械臨床前動物實驗服務解決方案,公司實驗團隊由一批具有豐富經驗的技術人員組成,主要實驗人員不僅在醫療器械領域擁有10年以上行業工作經驗,更在動物實驗相關操作方面具備精湛的技術。正是這樣一支專業、高效的團隊,確保了每一個項目都能夠得到精準、可靠的實驗結果。
自成立以來,公司在行業內核心競爭力不斷提升,發展勢頭強勁。從2019年至今,公司承接項目量逐年穩步增加,目前,與多家公司已達成677個項目合作,超過40件產品已獲NMPA或FDA批準上市,近20個產品進入創新醫療器械綠色通道(20%成功獲得批準上市)。其中,賽諾醫療科學技術股份有限公司的顱內藥物洗脫支架(國械注準20213130575),是全球首個專用于顱內動脈狹窄治療的藥物洗脫支架,也是全球首款愈合導向顱內支架;上海形狀記憶合金材料有限公司的全降解封堵器系統(國械注準20223130165)是目前全球第一款可降解封堵器產品;北京先瑞達醫療科技有限公司的靜脈腔內射頻閉合發生器(國械注準20223010473)和靜脈腔內射頻閉合導管(國械注準20223010476)是中國首個獲得NMPA批準的擁有完備自主知識產權的國產靜脈射頻消融系統,該設備的上市彌補了國內目前該領域的空白……。這些成功案例進一步證明澎立檢測在臨床前動物實驗領域的服務的專業性和高水準,為公司未來的發展奠定了堅實的實踐基礎。
回顧過去五年的發展歷程,澎立檢測一路走來,始終堅守初心、砥礪前行。展望未來,澎立檢測將繼續秉承創新的科研精神,不斷完善動物實驗中心質量管理水平,使實驗結果更加公正、可靠、精準。同時,公司將進一步拓展業務范圍,為推動醫療器械領域事業的發展貢獻力量。
為了進一步提升研發效率、實現高效創新而作出的重要決策。近日,澎立檢測又正式簽約入駐企知道科創空間。通過平臺“大數據+人工智能+專屬科創管家”的一體化解決方案,澎立檢測將進一步提高企業研發效率與成果轉化水平,促進產業鏈上下游供需對接,方便其更便捷、更低成本地獲取技術、專家、資金等資源,加速研發進程,提升市場競爭力。 ? 未來,我們期待看到澎立檢測繼續書寫醫療器械臨床前動物實驗服務領域的輝煌篇章。
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