11月21日，蘇州麗納芯生物科技有限公司第四代固態納米孔基因檢測儀工程樣機發布會在花橋國際創新港舉行。據悉，這是國內首個擁有自主知識產權固態納米孔基因檢測儀樣機，作為生命科學研究工具及精準醫療進步的基石。

麗納芯首席技術官朱博士講解新一代檢測儀

　　隨著半導體工藝技術的飛速發展，小型化、高速度、大通量的固態納米孔基因檢測芯片的制作已經實現，并使得檢測芯片的大規模生產成為可能。近年來在業內被充分公認，低成本、規模化是固態納米孔測序儀領域未來的發展方向，麗納芯作為蘇州昆山高科技領軍人才科技公司，擁有納米孔芯片的核心工藝、生產技術。
　　據悉，麗納芯作為中國首個固態納米孔基因檢測儀開創者，在2022年12月發布了國內首個自主研發第四代固態納米孔基因檢測Lsmart-SP1原理樣機。2023年3月發布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片Cell-231以及配套試劑，研制了第二代Cell-241芯片，作為生命科學研究工具已應用到動物、植物、微生物、環境、人類以及臨床等研究中。
　　日前發布的Lsmart-SP1工程樣機所對應的目標產品是一款Ipad大小手持式納米孔基因檢測儀，無需擴增，便可以直接讀取結果出具報告，將其應用于生命科學研究工具包括動物、植物、微生物、環境、人類、臨床等研究以及臨床醫學包括腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測、疾病預后分析、基因測序等。一經商業化，可打破基因測序儀被國外壟斷的局面，成為我國第一臺高通量、高集成可廣泛應用于生命科學研究及臨床醫學的固態納米孔基因檢測儀。

　　麗納芯CEO譚博士表示：“麗納芯開創了中國固態納米孔基因檢測高通量、集成化、低成本、小型化、移動式、超快速、檢測靈敏性代入‘單分子識別’時代。麗納芯作為國內第一個固態納米孔基因檢測商業化敢為人先的團隊，還有很長的路要走。固態納米孔基因檢測儀首先作為生命科學研究的工具，在動物、微生物、植物、環境、人類、臨床研究等發揮著高精尖的作用，其次在臨床醫療領域包括有精準預防、早期篩查、精準診斷、癌癥早篩、病原微生物快速檢測，臨檢快速報告等發揮巨大優勢。”

　　在發布會上，麗納芯首席技術官朱博士對新一代檢測儀工程樣機的原理、系統構成、檢測過程以及檢測數據進行了講解和展示，麗納芯也共享階段性數據。

　　該樣機能夠以“基于電壓反饋控制”方式，自動化地完成檢測全過程。從現場演示情況來看，整個過程除加入待測樣本之外，無需其他人工操作，具有非常高的自動化程度。

　　中國乃至全球，生命經濟成為新的經濟增長引擎，而生命經濟的核心就是基因測序技術，國家級人群基因組學研究是精準醫學的基石，直接影響到一個國家在生物醫藥領域的核心競爭力。第一個人類的基因組，從1990年到2003年，由2000名科學家歷時13年，花費38億美金才完成，圖譜中包含了人類染色體的近30億個堿基對的核苷酸序列，由于高度重復的DNA塊組成，當時技術的局限，這份圖譜仍留下了約8%的空白區，這部分的測序難度非常大。1975年至今，基因測序技術已經發展到第四代，測序時間從13年縮短到5小時，測序金額從38億美金降低到1000元人民幣，自國際人類基因組計劃之后，各國紛紛推出國家級大規模人群基因組測序項目。以英國為例，2012年12月，英國啟動10萬人基因組計劃，歷時5年半的時間才完成7萬多例全基因組測序。
　　譚博士表示：“二代每臺每天能完成60例個人全基因組測序，未來實現國家級大規模人群基因組測序，只需數百元、幾小時、高集成、高通量即可完成人類全基因組測序應該不是夢想”。

　　據了解，麗納芯制定了三步走戰略規劃，第一步在已推出樣機的框架基礎上，研發團隊進一步的優化開孔電流噪聲，電流穩定性，數據分析算法，流體芯片開孔率等問題，將用一年左右的時間，即在2024年7月左右，推出面向生命科學研究市場的國內首款固態納米孔基因檢測儀產品。在此基礎之上，再用兩1-2年左右的時間，推出面向臨床醫學市場的高通量、高集成的檢測儀，立足于清晰的技術路線，經過后續優化，儀器最終檢測準確率可達到99%以上。突破將人類全基因組測序成本降低至百元人民幣左右，數小時內完成大規模檢測全過程的目標。